ISO 14644-1分类洁净室是一个房间或封闭环境，其中保持低粒子数至关重要。通常，这些颗粒是灰尘、空气中的微生物、气溶胶颗粒和化学蒸气。除了粒子计数之外，洁净室通常还可以控制许多其他参数，例如洁净室温湿度监测、压力、气体浓度等。
ISO 14644-1 洁净室从 ISO 1 到 ISO 9 进行分类。每个洁净室等级由每立方米或立方英尺空气中的最大颗粒浓度表示。ISO 8 是第二低的洁净室分类。设计洁净室需要根据行业和应用考虑额外的监管标准和要求。但是，对于 ISO 8 洁净室，有几个一般要求和环境参数需要考虑。对于 ISO 8 洁净室，这些包括：HEPA过滤、每小时换气次数 (ACH)、空气压力、温湿度、在空间工作的人员数量、静态控制、灯光、噪音水平等。
各种各样的行业和应用都有洁净室。一些最常见的 ISO 8 洁净室包括：医疗器械制造、药物制造和复合、半导体制造、电子制造等应用领域。
洁净室一般会有环境监测系统能收集、分析和通知详细的洁净室环境数据。特别是对于制造空间，洁净室监控的目标是评估产品的潜在污染风险并保持符合监管标准。系统可通过恒歌室内洁净室测量温湿度传感器收集实时数据。恒歌温湿度变送器能够有效的精确测量洁净室中的温湿度数值，为系统提供准确可靠度的数据。帮助管理者有效的监测室内的温湿度环境，保证洁净室处于合理且适宜的环境条件之下。
有些人可能会问ISO 7 和 ISO 8 有什么区别？ISO 7 和 ISO 8 洁净室之间的两个主要区别是粒子计数和 ACH 要求，这使它们在不同的应用中脱颖而出。ISO 7 洁净室必须有 352,000 个 ≥ 0.5 微米/立方米的颗粒和 60 ACH/小时，而 ISO 8 则是 3,520,000 个颗粒和 20 个 ACH。
总之，洁净室是清洁和无菌至关重要的空间所必需的，ISO 8 洁净室通常比典型的办公环境清洁 5-10 倍。具体而言，在医疗器械和药品制造洁净室中，产品的安全和质量至关重要，如果过多的颗粒进入空间，原材料、制造过程和成品都会受到影响。因此，洁净室在一些需要精密加工的工业制造领域是必不可少的。www.hengko.cn
发布时间 22-01-21